Thuốc Cocilone Brawn điều trị cơn gút cấp (1 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Cocilone chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân rối loạn tạo máu.
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
• Phụ nữ có khả năng mang thai nếu không sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn.
• Bệnh nhân suy thận nặng.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Colchicin không nên dùng trên bệnh nhân đang trải qua chạy thận nhân tạo vì thuốc không thể bị loại bỏ bằng lọc máu hoặc truyền thay máu.
• Colchicin chống chỉ định với bệnh nhân suy gan, thận đang sử dụng thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

Thận trọng khi sử dụng

Colchicin khá độc vì thế điều quan trọng là không uống quá liều như đã chỉ định của bác sĩ.

Colchicin có khoảng điều trị hẹp. Cần ngừng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng ngộ độc như buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.

Colchicin có thể gây ức chế tủy xương trầm trọng (mất bạch cầu hạt, thiếu máu không tái tạo, giảm lượng tiểu cầu). Sự thay đổi số lượng tế bào máu có thể xảy ra từ từ hoặc rất đột ngột.

Thiếu máu không tái tạo đặc biệt gây tỷ lệ tử vong cao. Kiểm tra định kỳ công thức máu là cần thiết.

Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng tiến triển của thiếu máu không tái tạo, như sốt, viêm miệng, đau họng, chảy máu kéo dài, thâm tím hoặc các rối loạn da, cần ngừng điều trị colchicin và tiến hành xét nghiệm huyết học đầy đủ ngay lập tức.

Cần thận trọng trong các trường hợp sau:

Suy gan hoặc suy thận.

Bệnh tim mạch.

Rối loạn tiêu hóa.

Bệnh nhân cao tuổi và bị suy nhược.

Bệnh nhân có số lượng tế bào máu bất thường.

Bệnh nhân suy gan hoặc thận cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng không mong muốn của colchicin

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế P-gp và/hoặc ức chế trung bình hoặc mạnh CYP3A4 sẽ làm tăng nồng độ của colchicin, điều này có thể gây ra ngộ độc colchicin bao gồm tử vong. Nếu điều trị với thuốc ức chế P-gp hoặc thuốc ức chế trung bình hoặc mạnh CYP3A4 được yêu cầu trên bệnh nhân có chức năng gan thận bình thường, giảm liều hoặc ngừng dùng colchicin được khuyến cáo.

Cocilone chứa tá dược lactose, vì vậy không nên dùng thuốc cho bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Sử dụng cho phụ nữ có thai

Colchicin có thể gây đột biến gen trong in vitro và in vivo, và gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật.

Do đó, colchicin chống chi định với phụ nữ có thai.

Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn trong quá trình điều trị.

Sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú

Colchicin được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó, colchicin chống chi định với phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khả năng xảy ra hoa mắt, chóng mặt cần được lưu ý.

Tương tác thuốc

Colchicin là một cơ chất của cà CYP3A4 và protein vận chuyển P-gp. Khi có mặt các thuốc ức chế CYP3A4 và P-pg, nồng độ của colchicin trong máu tăng lên. Độc tính, bao gồm tử vong, đã được ghi nhận khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 hoặc P-pg như các macrolid (clarithromycin và erythromycin), ciclosporin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, thuốc ức chế protease HIV, chẹn kênh canxi (verapamil và diltiazem) và disulfiram.

Colchicin chống chỉ định với bệnh nhân suy gan hoặc thận đang dùng thuốc ức chế P-gp (như ciclosporin, verapamil hoặc quinidin) hoặc thuốc ức chê mạnh CYP3A4 (như ritonavir, atazanavir, indinavir, clarithromycin, telithromycicn, itraconazol hoặc ketoconazol).

Giảm liều hoặc ngừng dùng colchicin được khuyến cáo trên bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận bình thường, cần điều trị với các thuốc ức chế P-gp hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

Giảm 4 lần liều colchicin được khuyến cáo khi dùng đồng thời với thuốc ức chế P-gp và/hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4. Giảm 2 lần liều colchicin được khuyến cáo khi dùng cùng thuốc ức chế CYP3A4 trung bình.

Tầm quan trọng của tương tác với thuốc ức chế mạnh và trung bình CYP3A4 cũng như với thuốc ức chế P-gp từ các nghiên cứu in vivo được tóm tắt ở bảng dưới đây:

Liều đơn colchicin không kèm hoặc kèm theo:	Số lượng tình nguyện viên	% thay đổi thông số dược động học của colchicin	Hướng dẫn giảm liều
Cmax	AUC0-4
Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 Clarithromycin 250 mg x 2 lần/ngày trong 7 ngày Ketoconazol 200 mg x 2 lần/ngày trong 5 ngày Ritonavir 100 mg x 2 lần/ngày trong 5 ngày	N-23 N=24 N=18	297 190 267	339 287 345	4 lần Phác đồ điều trị gút cấp tính được lập lại không sớm hơn 3 ngày
Thuốc ức chế trung bình CYP3A4 Verapamil ER 240 mg x 1 lần/ngày trong 5 ngày Diltiazem ER 240 X 1 lần/ngày trong 7 ngày	N=24 N=20	130 129	188 177	2 lần Phác đồ điều trị gút cấp tính được lập lại không sớm hơn 3 ngày
Thuốc ức chế P-gp Cyclosporin 100 mg liều đơn	N=23	324	317	4 lần Phác đồ diều trị gút cấp tính được lặp lại không sớm hơn 3 ngày

Do thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn, nên cần thận trọng khi dùng cùng các thuốc có ảnh hưởng lên lượng tế bào máu hoặc tác động tiêu cực đến chức năng gan và/hoặc thận

Ngoài ra, các chất như cimetidin và tolbutamid làm giảm chuyển hóa colchicin và do đó làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương.

Nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương. Do đó không nên sử dụng nước bưởi cùng colchicin.

Sự kém hấp thu có thể hồi phục của cyanocobalamin (vitamin B12) có thể xảy ra do sự thay đổi chức năng niêm mạc ruột

Colchicin làm thay đổi chức năng niêm mạc ruột, do đó làm giảm hấp thu cyanocobalamin (vitamin B12). Sự giảm hấp thu này có thể được phục hồi.

Nguy cơ xảy ra bệnh cơ và tiêu cơ vân tảng lên khi kết hợp colchicin với các statin, fibrat, ciclosporin hoặc digoxin.